FDA одобрило 3D

5 октября 2022 г. Автор: Шон Вули

Компания Life Spine объявила сегодня, что получила разрешение FDA 510(k) на свою титановую проставочную систему Ghost, напечатанную на 3D-принтере.

Титановая прокладка Ghost компании Life Spine, напечатанная на 3D-принтере, в Хантли, штат Иллинойс, расширяет портфолио компании между корпусами. Эти имплантаты включают варианты для ALIF, PLIF/TLIF и латеральных процедур. Титан, напечатанный на 3D-принтере, присоединяется к PEEK и титану в ассортименте межкорпусных изделий.

Спейсеры Ghost объединяют пористые поверхности, предназначенные для содействия росту кости, сохраняя при этом внешнюю геометрию решетки. Life Spine предлагает Ghost в различных вариантах следа и лордотических вариантах, подходящих для различных анатомий и патологий пациентов.

Система оснащена оптимизированными инструментами и разнообразными предложениями Life Spine для задней фиксации. К ним относятся чрескожная винтовая система «Аватар» и система фиксации позвоночника «Наутилус». Дополнительно компания предлагает срединную винтовую систему Centerline и систему фиксации позвоночника ARx.

Поверхности его концевой пластинки имеют пористую структуру, как и колонна окна трансплантата. Большие окна для трансплантата позволяют упаковывать костный материал. Кроме того, гладкий закругленный кончик и обтекаемые инструменты обеспечивают интуитивно понятный ввод.

«Мы очень рады расширению нашего портфолио межтеловых имплантатов за счет 3D-печатных имплантатов», — сказал старший вице-президент по маркетингу Мариуш Кнап. «Наше надежное предложение является одним из самых широких в отрасли и включает в себя решения практически для любой процедуры и предпочтений хирурга. Благодаря линейкам продуктов PEEK, Titanium и Expandable Interbody, добавление титановых межтел, напечатанных на 3D-принтере, позволяет Life Spine предложить врачам альтернативу решения для индивидуального лечения своих пациентов».

Рубрики: Новости бизнеса и финансов, Имплантаты, Ортопедия, Позвоночник С тегами: FDA, Life Spine